“金戈”铁马纷至沓来 万艾可蓝色王国动摇

10多年的知识产权“仇怨”全面释放在即，对原本被孟山都、礼来、波鸿三大跨国医药性三巨头占据绝对份额的外用E D消费市场而言，洗纸牌已在所难免。

亦同，广药性芙蓉理事长李楚源透过发帖发表的一条第一时间，日后欧洲各国医药性的军队与孟山都的13年知识产权大战重回购买者视线的同时，也正式揭开了外用ED消费市场“硬仗”的开端。

那么，这当中的“仇怨”是为何形成，这一“仇怨”又将以何种形式愈演愈烈？南都君为你一一解读。

粉色搅局者长什么样？

随着广药性芙蓉版本伟哥“金戈”的食品生产商批件的获批，外界对这一欧洲各国首个外用E D药性物的阿贝尔大幅度，而基本上占据中华人民共和国消费市场一半以上的孟山都万艾可的蓝色帝国时代未来会被欧洲各国药性企吞并。

这并非盲目乐观，仿药性对外用E D原研药性的冲击已有惯例。有数据库推测，“万艾可”在韩国的知识产权保护于2012年5月17日续期后，月末“万艾可”在该国的出货额即大增至慢慢地的43%。

不过，也有比对则指，消费市场竞争各方采取的措施，药性物的有效性与安全性等环境因素仍将大约购买者在自由选择知识产权药性、知识产权过期的原研药性，还是仿药性时的最后判断。

依照最近的消费市场据传，“金戈”将以蓝色锥形药性丸面世，以区别于孟山都子公司“蓝色小药性丸”万艾可(同义词“枸橼酸西地那非”)，礼来子公司“黄色小药性丸”希幸福力(同义词“他逾拉非”)，以及波鸿子公司“橘色小药性丸”艾力逾(同义词“苯酚伐地那非”)。

外界对“金戈”价格的策略也传得很神乎，所称“金戈”订价预计在60～70元/粒。由于现今万艾可售价128元/粒，希幸福力售价138元/粒，艾力逾售价128元/粒。这一订价被指长期存在价格优势。

不过，南都记者亦同联系广药性芙蓉，其具体舆论经理给出的表示则所称，外界对金戈的据传长期存在误读。“认定颜色为蓝色，但药性物菱形和订价长期存在误读。我们现今还在等‘金戈’制剂性生产商批件，如果获批我们将对外公告，并全面启动生产商和出货指导。”该位经理如是所称。

万艾可的外资小某一天

现今世界卫生组织推荐E D主力治疗方式是口服药性物，正因如此PD E5抑制。已上市的PD E 5抑制有3种：希幸福力、万艾可和艾力逾，归入礼来、孟山都和波鸿三大医药性公司。其中，万艾可总所称短效PD E 5抑制，希幸福力为长效PD E5抑制，艾力逾则和文。

据亚洲地区出货数据库统计，2012年，亚洲地区外用E D主力药性物消费市场终端规模逾43亿美元，其三大架构产品为孟山都公司西地那非、礼来公司他逾那非、波鸿公司伐地那非，亚洲地区出货收入分别为20 .5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。

事实上，希幸福力2013年的亚洲地区销量已最少了万艾可，逾到了21 .59亿美元。不过，在中华人民共和国，依照礼来中华人民共和国具体舆论经理给到南都记者的最近数据库，希幸福力在中华人民共和国2013年出货额稍早突破2亿。但监测数据库推测，希幸福力2013年在华出货额净增6800万，增幅45%，而万艾可2013年在华出货额增长仅有1700万，增长率仅为3%。

“在医院网络服务，自2013年二季度开始，希幸福力从未全面超越万艾可，带入医院网络服务E D产品的领导者。在零售网络服务，IM S的前27个卫星城的数据库推测，希幸福力的消费市场份额在2013年从未逾到33%，上升趋势极度微小。

希幸福力在深圳、昆明、南京、昆明、南宁5个近期卫星城的消费市场份额已超越小得多竞争者，其他近期卫星城也从未比起小得多竞争者万艾可。而杭州、昆明、广州、深圳等前等奖项卫星城能占到E D药性物出货大约四成大约。”前述礼来中华人民共和国具体舆论经理如是所称。

除“希幸福力”，“万艾可”的另一个潜在竞争者，波鸿的艾力逾现今在中华人民共和国的外用ED药性物消费市场处于二线独立性，波鸿并未先决条件规划设计艾力逾的出货团队，该明星药性物已分包给其他公司出货多年。据悉，礼来“希幸福力”在华知识产权也即将在近两年内续期。波鸿“艾力逾”在华知识产权则于2003年授权。

中华人民共和国仿药性磨刀霍霍

世界卫生组织最近调查结果推测，男科性疾病已带入威胁男性身体健康的第三大性疾病。从群年龄结构看，东南亚地区的ED病患者主要集中在40～70岁，ED比率平均50%以上，带入一种譬如说男科性疾病。国信证券统计也所称，中华人民共和国的ED病患者人数约1.4亿，未来中华人民共和国潜在的消费市场规模未来会逾到百亿元。

基于中华人民共和国中医药性的传统，现今在中华人民共和国外用E D消费市场，中华人民共和国欧洲各国其余部分良药性大品种也已挤身E D二线一线。显现出中药性伟哥谑所称的“”，现今在欧洲各国显现出更高的出货量，青年学生仲景、昆明酒坊、九芝堂“”出货额都从未过亿。来自国家食药性监总局的数据库库资料推测，截至现今欧洲各国放行总计共有660条记录。

不过，“万艾可”知识产权续期，让中华人民共和国欧洲各国竞争者们“芳心萌动”，纷纷启动仿药性。国家药性监局药性品审评区域内数据库推测，截至2014年8月4日，仅2013和2014年该区域内受理的仿申请人即多逾13个，枸橼酸西地那非制剂性的仿申请人也有4个。而这还不包括6个补充申请人及2个枸橼酸西地那非制剂性的补充申请人。

截至现今，枸橼酸西地那非正试图核实放行的中小企业有广州芙蓉医药性、哈尔滨恒和医药性、常州市天普生物体、常州亚邦幸福普森药性业、昆明地奥医药性、常州联环药性业、山东罗欣药性业、齐鲁医药性、深圳于是就药性业、广州朗圣药性业、乐普药性业等十多家。

与枸橼酸西地那非一样，他逾拉非的仿也在逐渐升温，2013年4月至2014年3月期间，国家食品药性品监督管理总局药性品审评区域内收到的仿申请人就有10个。正试图仿的代表中小企业有常州恒瑞、昆明盛迪、昆明则康堂、浙江华海、香港上市公司赛科。

三大外用ED药性物中卖得最还好的苯酚伐地那非，其的食品已在2014年7月升至三个仿类型的注册申请人。

[知识产权“仇怨”]

2001年，孟山都多年前向国家知识产权局申请人“万艾可”的用于知识产权获准，在此之前广药性芙蓉等欧洲各国药性企已在进行“伟哥”技术开发。

2002年，广药性芙蓉领衔的12家中小企业与孟山都在国家知识产权局评议委第一口审大厅对簿公堂，拒绝划归“万艾可”知识产权。

2004年，国家知识产权局评议复任“知识产权公开场合不充分”为由裁定孟山都伟哥知识产权无效。

2006年，孟山都的起诉国家知识产权局评议委一案，昆明市一中院于2006年又裁决孟山都胜诉。

在上述知识产权冲突期间，当时12家欧洲各国医药性中小企业，已有近10家做完临床，包括广药性芙蓉在内的其余部分药性企更是拿回了药性厂证照。10多年来，孟山都通过“万艾可”知识产权，乘势在华拿下外用ED消费市场最畅销药性的冠军，截至现今这一独立性仍未被撼动。

第一一线

则有三巨头：孟山都公司万艾可、礼来公司希幸福力

第三一线

国产各种良药性(汇仁纸牌肾宝等)

第二一线

波鸿艾力逾、国产(青年学生仲景、昆明酒坊、九江汇仁、九芝堂、宝鸡佛慈、广药性)、广药性烟草公司还有等

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编辑： zhongguoxing