睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制适用

2021-11-22 10:29 来源:常德男科医院

美国食品和用药管理局已允许雌二醇类制剂用药制造厂商变更其系列产品的标签,详述其系列产品仅被核准用做特定医护前提的男性,另外有可能增加心脏病发作和中风的风险。

经常性睾丸激素的制剂用药(“较低T”用药)在过去十年中比例激增,主要的原因是随着年岁增长人们的雌二醇水平迅速回升。

FDA表示,在2009年和2013初,达原则上雌二醇指标的男性人数跳涨逾千75%,至230万,约70%的病患者是40岁至64岁之间。

3月4日的原则上允许对于早就销售的系列产品用做年岁方面睾丸激素水平较低的子公司是一种受限。

该行政部门公布的原则上主要是起源于实质上咨询小组的表示同意,他们在十月投票支持受限这类用药用做特点医护前提的男性,如病症疾病或等损害睾丸功能的疾病。

FDA还核准允许生产包括皮肤上贴剂、溶液剂、肌内胆结石和局部凝胶的制药商对其系列产品同步进行研究,以确定是否有提高冠心病疾病的风险。

前年加拿大保健监管行政部门明确提出了类似于的警告,这些用药可能会引发严重甚至顾及生命的冠心病问题。

艾伯维子公司的AndroGel是此类用药中适用最广泛的系列产品之一,在2014年的销售额降到9.34亿美元。其他系列产品包括Endo的Testim和礼来子公司的Axiron。

一些制药子公司,包括安塔尔制药子公司,Repros医护子公司和Lipocine子公司,目前早就开发自己的较低T用药。

前年,该行政部门原则上,制造厂商才会提供包括有关血管中栓塞风险在内的警告。

睾丸激素水平较低的症状包括减退,肌肉能量密度降较低,疲劳和抑郁症。

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编辑: drugs001

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